Cerilliant中国区代理-上海维亦特生物
发表时间:2025-02-21Cerilliant是一家位于美国德克萨斯州朗德罗克(Round Rock)的领先认证参考标准物质(Certified Reference Material, CRM)供应商,专注于为制药、临床研究与诊断、法医毒理学、环境分析等领域提供高质量的参考标准和材料。以下是关于Cerilliant品牌的详细介绍:
1. 公司背景与发展历史
Cerilliant成立于2000年,前身为Radian International的分析参考材料部门,自1980年起开始生产化学参考标准,最初是为了满足环境测试行业的需求。公司通过与剑桥同位素实验室合作,生产了13C标记的氯化二恶英和呋喃,成为该领域的先驱,2010年12月,Cerilliant被Sigma-Aldrich Corporation收购,成为其标准品家族的一员
2. 产品与服务
Cerilliant提供超过3,100种高品质认证参考标准物质(CRM),涵盖以下领域:
制药化合物:包括药物代谢物、稳定同位素标记的内标等
临床研究与诊断:如治疗药物监测、临床毒理学分析等
法医毒理学:提供同位素标记的滥用药物参考标准,支持法医药物检测
环境分析:包括多氯二苯并对二恶英、多溴二恶英等环境污染物标准品
天然产物与营养保健品:支持相关领域的研究与分析
此外,Cerilliant还提供定制合成服务,涵盖杂环化学、代谢物/杂质、手性合成等领域
3. 质量认证与合规性
Cerilliant已通过多项国际认证,包括:
ISO Guide 34:认证参考物质生产商的标准。
ISO/IEC 17025:实验室能力认证。
ISO 13485:医疗器械质量管理体系认证。
ISO 9001:质量管理体系认证
其质量体系符合FDA的GMP(药品生产质量管理规范)和GLP(药物非临床研究质量管理规范)要求,确保产品的高标准与合规性
4. 客户与市场
Cerilliant服务于全球超过2,000家客户,包括联邦和州政府机构、私人实验室、医院、大学、制药公司、合同研究组织以及分析仪器和医疗器械制造商,其产品广泛应用于法医毒理学、临床诊断、环境监测和药物研发等领域
5. 技术优势与创新
Cerilliant拥有一支由博士和高级学位专家组成的团队,专注于科学、制造和质量控制。公司注重创新思维,致力于开发高质量的标准品和解决方案,以满足分析测试社区的多样化需求
6. 产品包装与证书
Cerilliant的标准品通常包装在棕色安瓿瓶中,采用惰性气体填充密封,确保产品的稳定性和长期保存。每批产品均附有详细的证书(CofA),包含纯度、有效期、保存条件、分析谱图及溯源性声明等信息。